شهادة CE / MDR ISO 13485
EC / MDR ، وفقًا للائحة (الاتحاد الأوروبي) 2017/745 بشأن الأجهزة الطبية ، الملحق الحادي عشر الجزء أ.
EN 1SO 13485: 2016 عبارة عن متطلبات أنظمة إدارة الجودة للأجهزة الطبية للأغراض التنظيمية DIN EN ISO 13485: 2016.
حصلت Hubei YI-YA على شهادة CE / MDR و ISO 13485 المحدثة في 22 مارس 2022.
