شهادة ضمان الجودة CE / MDR-EU
بالنسبة للمنتج الطبي ، تعد MDR هي المستند الشامل للوصول إلى سوق الاتحاد الأوروبي.
وفقًا للائحة (الاتحاد الأوروبي) 2017/745 بشأن الأجهزة الطبية ، الملحق الحادي عشر الجزء أ.
